NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品簡(jiǎn)介

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：06/166

英文名稱(chēng)：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

描述：抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

抗凝血酶濃縮物的第 3 項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為 06/166 的安瓿瓶組成，其中包含從人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。 該制劑于 2007 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)制定為人類(lèi)抗凝血酶濃縮物的第 3 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。  本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于估計(jì)抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。  

該標(biāo)準(zhǔn)是在一項(xiàng)涉及 21 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 12 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中根據(jù)第 2 項(xiàng)抗凝血酶濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（人類(lèi)）96/520 分配的。 進(jìn)行的所有功能測(cè)定均基于肝素輔因子顯色法 （17 個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用凝血酶抑制，4 個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用因子 Xa 抑制）。 抗原測(cè)定通過(guò)比濁法 （4 個(gè)實(shí)驗(yàn)室） 、 Laurells （2 個(gè)實(shí)驗(yàn)室） 、 3 ELISA （3 個(gè)實(shí)驗(yàn)室） 和免疫比濁法 （1 個(gè)實(shí)驗(yàn)室） 進(jìn)行。  

分配的潛力如下：

功能 ： 4.4 IU/安瓿

抗原性：4.5 IU/安瓿

不確定性： 

分配的單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。 因此，不確定性可以被認(rèn)為是安瓿瓶含量的方差，并確定為 +/- 0.21 %。

操作說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>

讓安瓿瓶加熱至室溫。 打開(kāi)安瓿瓶，注意確保所有材料都在下部，并用 1.0 ml 蒸餾水復(fù)溶。在室溫下放置 10 分鐘，讓材料在使用前完quan溶解。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。 

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