NIBSC 06/202 HPV16型DNA國際標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：06/202

英文名稱：Human Papillomavirus (HPV) Type 16 DNA (1st International Standard)

描述：HPV16型DNA國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

用于核酸檢測的第一個HPV 16型（HPV16）DNA國際標(biāo)準(zhǔn)包括冷凍干燥的重組質(zhì)粒pBR322，其含有通過其獨特的BamH1位點克隆的全長HPV16 DNA（Quint等人，2006）。該標(biāo)準(zhǔn)是在純化的人類基因組DNA的背景下配制的，在0.5ml等分試樣中凍干，并在-20°C下儲存。該材料在一項涉及19個實驗室的國際合作研究中進行了校準(zhǔn)（Wilkinson等人，2010）。該國際標(biāo)準(zhǔn)包含第三方專有的材料，應(yīng)僅用于校準(zhǔn)HPV-16 DNA擴增和檢測的內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)不得用于任何其他目的，使用后應(yīng)丟棄。

第一個HPV16 DNA國際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC代碼06/202）的單位為每安瓿5 x 10^6國際單位（IU）。

生物材料原產(chǎn)國：英國

每支安瓿含有凍干的相當(dāng)于0.5ml HPV16質(zhì)粒DNA的10mM Tris緩沖液，pH7.4，含有1mM EDTA、5mg/ml海藻糖和約1 x 106個來源于C33a細(xì)胞的人GEq/ml。

使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

第一個HPV16 DNA國際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝數(shù)模板。打開玻璃安瓿后，通過霧化感染HPV16質(zhì)粒DNA的風(fēng)險很高。材料必須在單獨的實驗室環(huán)境中打開和處理，遠(yuǎn)離其他預(yù)擴增成分，如試劑、實驗室用品和樣品。

該材料凍干后供應(yīng)，使用前應(yīng)在0.5ml無菌無核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤濕，以便將粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒重新溶解。重構(gòu)材料的最終濃度為1 X 10^7 IU/mnL。

重組材料適用于校準(zhǔn)內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)，用于擴增和檢測HPV16 DNA。該材料不適合校準(zhǔn)或評估提取、沉淀或離心程序。NIBSC可以為在提取步驟不能與擴增步驟分離的檢測中使用HPV16 DNA國際標(biāo)準(zhǔn)提供指導(dǎo)（例如進樣、應(yīng)答平臺）。該材料尚未針對人類DNA核酸擴增技術(shù)進行校準(zhǔn)。

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