NIBSC 07/316 血漿中的凝血因子VIII 和血管性血友病因子標(biāo)準(zhǔn)品

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：07/316

英文名稱：Blood Coagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th I.S.)

描述：血漿中的凝血因子VIII 和血管性血友病因子標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

       世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2009年10月制定了血漿中因子VIIl和von Willebrand因子的國際標(biāo)準(zhǔn)，世界衛(wèi)生組織/BS/09.2116號文件提供了制備和價值分配的詳細(xì)信息。如世界衛(wèi)生組織/BS/111.2171號文件所述，世界衛(wèi)生組織歐洲委員會于2011年10月同意分配一種額外分析物von Willebrand因子前肽的價值。該制劑還用作測量與重組糖蛋白lb結(jié)合的VWF的方法的國際參考試劑，所述重組糖蛋白lb是ristocetin-dependent（VWF:GPIbR）或依賴于GPlb的功能獲得突變（VWF:GPIbM），并且如文件世界衛(wèi)生組織/BS/2018.2337中所述，在2018年10月分配了值。該制劑由玻璃安瓿（編碼07/316）組成，其中含有1ml凍干的混合正常人血漿等分試樣。編碼為07/316的制劑具有以下分析物的值：

凝血因子VIII活性-FVIII:C

因子VIII抗原-FVIII:Ag

von Willebrand因子抗原-VWF:Ag

von Willebrand因子-瑞司汀輔因子功能-VWF:RCo

VWF與recGPIb結(jié)合-瑞斯托霉素依賴性-VWF：GPIbR

VWF與recGPIb結(jié)合-功能獲得突變體-VWF:GPIbM

von Willebrand因子膠原結(jié)合功能-VWF：CB

von Willebrand因子前肽-VWFpp

該標(biāo)準(zhǔn)旨在用于估算人體血漿中的這些分析物。對于治療濃縮物中FVIII:C的估計(jì)，建議使用當(dāng)前世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII濃縮物。對于治療濃縮物中VWF:Ag、VWF:CB和VWF:RCo的估計(jì)，建議使用當(dāng)前世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)von Willebrand因子濃縮物。

使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

加入1.0毫升蒸餾水，輕輕搖晃，溶解安瓿中的全部內(nèi)容物，然后將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。盡管研究表明，當(dāng)在融化的冰上保存時，重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定長達(dá)3小時，但建議在重構(gòu)后盡快進(jìn)行FVII:C和WWF:RC的測定。使用冷凍等分試樣進(jìn)行FVIII:Ag、WWF:Ag和WWFpp估算應(yīng)在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行驗(yàn)證。不建議將冷凍等分試樣用于FVIII:C、VWF:RCo或VWF:CB估算。

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