NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）

流感抗原試劑 21/100 用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對(duì) A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 卵源性抗原進(jìn)行單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：21/100

Description：Influenza Antigen A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) (H3N2)

描述：甲型流感抗原試劑（IVR-224）

NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）

生物材料原產(chǎn)國：英國。

        抗原試劑 21/100 由雞蛋中生長的福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% （w/v） 蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并按照以下說明進(jìn)行冷凍干燥處理。該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人類流感疫苗的經(jīng)過驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典綱要測(cè)定（專論 0158）進(jìn)行測(cè)試，該滅活試劑已被證明不含殘留感染病毒。

材料的使用：

        在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。出于所有?shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶都含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總內(nèi)容物，在使用前靜置至少5分鐘，以使凍干材料wanquan溶解。

        抗原 21/100 應(yīng)按照 Wood， JM， Schild， GC， Newman RW 和 Seagrott， VA， Journal of Biological Standardisation， 1977， 5， 237-247 描述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：

        建議抗原試劑 21/100 和檢測(cè) A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 病毒抗原在單次徑向擴(kuò)散試驗(yàn)之前用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）處理。

       合適的孵化條件如下：

       將 450 微升抗原加入 50 微升 10% （w/v） 兩性粉洗滌劑中，并在室溫 （20-25°C） 下在有蓋容器中孵育 30 分鐘。然后將洗滌劑處理的抗原的稀釋液加入到單徑向擴(kuò)散免疫板中的孔中，并在20-25°C下孵育。 試劑 21/100 應(yīng)用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑檢測(cè) A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 抗原。

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：